<progress id="dr37j"><meter id="dr37j"><menuitem id="dr37j"></menuitem></meter></progress>

        <address id="dr37j"></address>

            廣州千江企業集團有限公司
            關注微信公眾號
            可獲取更多資訊
            行 業 應 用
            • 生理學
            • 微生物學
            • DNA/RNA
            • 蛋白質
            • 細胞分析
            新聞中心
            News Center
            行業新聞
            確診病例卻是假陰性,核酸檢測是否可行?
            2020-02-11
            01
            核酸檢測呈現假陰性?

            2020年2月3日,武漢大學中南醫院影像科副主任張笑春發了一條朋友圈:“別迷信核酸檢測了,強烈推薦 CT 影像作為目前 2019-nCoV 肺炎主要依據”,并稱這是“一個一線影像醫生的大聲疾呼!”

            典型案例

            天津一女性感染病例,1 月 21 日出現發熱后,前后共做了三次核酸檢測均呈陰性,2月1日第四次檢測后才呈陽性。

            2020年2月5日,國家衛健委發布《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》。其中最主要的一個變化是,將湖北省和其他省份的診斷分類標準區分開來。在湖北省,將原本的疑似病例標準拆分,原本的“老三條”:發熱、白細胞或淋巴細胞減少,以及肺部CT影像,被一分為二,只要滿足前兩條即可視為“疑似”,相當于放寬了疑似標準。但同時,將第三條肺部CT表現視為“臨床診斷”,為湖北新增的一類診斷類別。確診標準則沒有改變,仍是試劑盒檢測陽性和基因測序與新冠病毒同源。

            張笑春后來發文回應稱,并非否定核酸檢測結果,而是認為其作為檢測的最終手段,目前仍受到產量、采樣方式等限制,武漢無法在現階段完全依賴核酸檢測去篩查病人,達到切斷傳染源的防控效果。到此,CT和試劑盒的爭論暫時畫上了句號。

            到現在,我們已清楚地知道,確診的手段是新冠病毒核酸檢測陽性,擺在我們面前的是,如何提升它的檢測能力,我們知道核酸檢測環節多,包括:樣品采集、核酸提取、試劑檢測。每一個環節都很重要,下面就樣品采集這一環節談談目前情況下的制肘。

            02
            樣品采集至關重要

            在新冠病毒核酸檢測中,有一個起關鍵作用的步驟,就是樣品采集,為什么呢?我們來看看以下分析:


            通過了解新冠病毒在人體的分布和濃度情況看問題


            據臨床樣本分析,新冠病毒在人體咽部、痰液、肺的病毒含量是由低到高,下圖也展示了不同部位的一個采集方法,以及方法比較。最有效的是采集肺泡灌洗液,但由于臨床路徑太復雜了,受到了一定的局限性。



            肺泡灌洗液(BACF)采集的臨床路徑:






            (注:上圖BACF采集是收集肺灌洗液)


            所以結論是:對于疑似患者的篩查工作,目前咽拭子采集是最可行的方法。同時也帶來一個疑問:





            疑問:

            成熟的咽拭子采集方法為什么就變得力不從心呢,成為核酸檢測漏檢的影響因素?



            面對這次疫情,咽拭子采集壓在醫護人員的三座大山


            我們知道,盡管咽拭子采集具有很多的優越性,但也由于疫情的急迫,效果打了個“折扣”,下來我們來看看:


            1

            人手不足:目前等待核酸檢測人數大大超過檢測能力,面對檢測量超負荷的狀態下,專業人員數量顯得捉襟見肘,熟練化的人員更不夠。每個醫護人員劃的輕重,多少都不一樣。

            2

            采集難度大:這次疫情的醫護人員必須采取三級防護措施,穿著厚重又嚴密的防護服,要實現精準采樣,難度很大。

            3

            還有一個客觀因素,咽拭子作為最普遍的采樣方式,本來病毒基數低,加上采樣手法的差異、操作難度的加大,很多病人咽拭子陰性,但肺泡里有病毒。



            針對上面的困難,針對上面的困難,我們也提出了解決方案:



            增挼更多的醫護人員;

            去掉作為醫護人員生命防線的防護服,保證采樣質量;

            提高采樣病毒量。



            但是,對于醫護人員人手方面,目前來說增挼也是有限的,況且核酸檢測全過程對人員操作要求高,馬上培訓合格上崗,時間不允許;同時,醫護人員處在最前線,去掉他們的防護服顯然也不可能,那么,把希望都落到了提高采樣病毒量,元芳怎樣看,如何就有限的病毒量提高檢測效率呢?

            顯然,提高檢測病毒量這是可操作性最大的一個方向,擺在我們面前,有三條路:


            得到一致的共識是:

            ①路徑一行不通,前面已經分析過,目前情況下很難保證采樣的質量,要么換其他采集方式。

            ②路徑二是可行的,是對樣本進行濃縮富集,在有限的病毒量提高利用率。

            ③路徑三考慮的是多次咽拭子采集,混合一起濃縮富集,有效的避免單次操作的不穩定性,相對路徑二,更為科學有效的篩查方案。


            所以,濃縮富集,對于提高檢測效率,既科學又有效!


            03
            濃縮富集,降低漏檢風險


            我們來看兩個案例,關于濃縮富集后帶來的提效。

            H7N2病毒檢測

            美國CDC對環境中病毒的收集與檢測,將氣溶膠樣品匯集并用CP Select進行H7N2檢測。在InnovaPrep濃縮移液管中將混合樣本K01、K02和K08的A(H7N2)卵接種量增加約33倍,導致M1拷貝數增加47倍。同樣地,濃縮樣品K03大約22倍導致M1拷貝急劇增加2x107-8倍,并使血凝檢測成為可能,最終HA滴度為512HA單位(HAU)/50_l尿囊液”。



            大腸埃希菌檢測

            下圖左邊是從100ml樣品中取1ml檢測結果;右邊是將100ml樣品濃縮后取樣檢測結果。濃縮富集可以大大改善檢測限,降低漏檢風險,確保結果穩定可靠。幾分鐘可得到高濃縮液體樣本,再用PCR等快檢方法幾個小時得到結果。

            目前我司提供的病毒濃縮富集系統解決方案:CP Select,可以通過視頻了解到,幾分鐘時間就可以把幾百毫升的液體濃縮至幾百微升。







            美國InnovaPrep在氣溶膠研究行業有20多年經驗并專門建立氣溶膠科學與工程研發測試和評估/產品開發實驗室,一直提供病毒樣品采集及分析解決方案,包括快速富集系統CP Select


            該設備具有以下優點:

            1

            10萬倍以上的無損濃縮,濃縮后體積減少至幾百微升;

            2

            3分鐘濃縮1L液體中的病毒至幾百微升,直接PCR或測序儀等,幾小時出結果;

            3

            多樣品富集成一個,上機可以提高檢出率的同時提高效率和減少試劑成本;

            4

            快速完成低濃度固、液體濃縮至高濃度液體制備樣,非常適用于呼吸道病毒、腸道病毒等病原微生物監測。

            相對傳統方法我們能夠做到成倍的增加痕量檢測的可能性,同時大大減少時間和勞動力。

            在致敬一線醫護人員的同時,

            我們檢測人希望在抗擊疫情戰斗中,

            貢獻出一份力量,

            眾志成城,共度時艱。


            版權所有(C)廣州千江企業集團有限公司粵ICP備12076746號
          1. 聯系
            我們
          2. 020 - 87354989
          3. 北京pk十